创新药出海！济民可信与ORION达成重磅合作！

雨后彩虹

创新药出海！济民可信与ORION达成重磅合作！

济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）与ORION CORPORATION（以下简称“ORION”）达成一项独家合作协议：ORION将获得上海济煜自主研发的非阿片类镇痛新药（JMKX000623）大中华区以外的开发、生产及商业化权利，该药在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。

根据协议，ORION将向上海济煜支付1500万欧元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项，总权益金数额可观。此外，上海济煜还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%-15%的商业化阶段提成。

JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性钠离子通道阻滞剂，通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递，在多个临床前动物疼痛模型中显示出显著的镇痛作用，并可减少阿片类镇痛药物的用量；JMKX000623有望同时开发急性疼痛和慢性疼痛适应症；同时因其高选择性，可减少目前临床上已上市镇痛药物的各种不良反应。2022年3月12日，其新药临床试验申请（IND）获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

ORION公司研发副总裁Outi Vaarala教授，M.D., Ph.D.，表示：“我们很高兴与上海济煜达成这项合作，并期待今年将这款产品推进临床试验。疼痛是最常见的就诊原因之一，对医疗资源和生产力造成巨大的社会负担。临床对于具有更好疗效和安全性的非成瘾性创新治疗方案存在巨大的未满足需求。NaV1.8通道是已知的痛觉传递途径，是新型疼痛治疗药物开发的潜力靶点。”

济民可信集团总裁梁宏表示：“JMKX000623是上海济煜自主研发的高活性和高选择性Nav1.8阻滞剂，我们很高兴与ORION达成合作，ORION在神经及镇痛领域拥有丰富的开发经验，我们期待与之密切合作，推进JMKX000623的临床，让全球患者获益。”


关于ORION

ORION是一家业务遍布全球的芬兰制药企业，成立于1917年，主要业务包括开发、制造和销售人用及兽用药品及原料。公司一直致力于创新药物和治疗手段的研究与开发，核心药物研发领域包括神经系统疾病、肿瘤、呼吸系统疾病。ORION 2021年净销售额为10.41亿欧元，截至2021年底总员工数约3350人，公司的 A 股和 B 股已在Nasdaq Helsinki上市。


关于济民可信

济民可信集团创建于1999年，是一家集研发、生产、商业化为一体的综合医药集团，致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案，主要产品管线涉及肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸与抗感染、疼痛等五大领域。作为中国领先的大型现代制药集团之一，济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

上海济煜医药科技有限公司是济民可信集团的研发中心及全资子公司，致力于成为具有全球影响力的药物研发中心，其研发管线涵盖生物大分子创新药、化学小分子创新药、创新中药、创新制剂及复杂仿制药。高选择性离子通道阻滞剂JMKX000623由该公司小分子创新研究院开发，是该院今年首个获得临床默示许可的创新药。当前，该院已有十余个项目进入IND或IND申报准备阶段，多个进入临床阶段。同时，JMKX000623也是上海济煜创新药出海的第二个成功案例：2021年11月，上海济煜与美国HUYABIO International LLC(沪亚生物) 就另一款小分子创新研究院研发的创新药（JMKX001899）达成海外授权协议，2022年1月该款药物已获美国FDA临床默示许可。