乳腺癌创新药上市 填补HER2阳性乳腺癌治疗“国产”空白

雨后彩虹

乳腺癌创新药上市 填补HER2阳性乳腺癌治疗“国产”空白

据恒瑞医药总经理周云曙介绍，恒瑞医药每年研发投入占营业收入的10%以上，艾瑞妮（吡咯替尼）前期研发费用花费近4亿元人民币，由于其具有明显临床价值，被纳入优先审评品种名单，并且获得有条件批准上市资格。

针对新药价格，周云曙表示，由于新药研发成本在不断提高，创新风险也在不断加大。目前艾瑞妮（吡咯替尼）定价是一年含买和赠的成本价在15万左右，“15万对于很多患者来说，还是很大的一笔开支。我们会积极和社保部门沟通，希望凭借药品比较优异的疗效尽快纳入到医保中，减轻患者负担。”

对此，中国医学科学院附属肿瘤医院孙燕院士表示，希望艾瑞妮（吡咯替尼）早日进入医保，但由于进入医保的新药需要有三期临床结果和上市后四期临床结果，所以还需要进行大量的工作。“需要上市后四期临床试验后，证明真的是好药才能进入医保”。

国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示，近10年，恒瑞医药共承担了国家重大专项课题30项，获得6个新药证书和生成批件，还有2个1类新药已申报生产。艾瑞妮（吡咯替尼）先后获得重大新药创制科技重大专项项目支持，总经费计2884万元。

对于未来临床研究方向，恒瑞医药副总经理邹建军表示，艾瑞妮（吡咯替尼）将开展各项HER2阳性乳腺癌新辅助、辅助等多元化的临床研究，进一步助力中国HER2阳性乳腺癌治疗。